Los requisitos necesarios y el contenido útil para estar seguro de que usted incluye en su sistema de calidad el documento superior al escribir su ISO 9001 manual de sistema de calidad

Un sistema de gestión de calidad ISO 9001 requiere un manual de calidad ISO 9001 que contiene todos los detalles de cómo su negocio se ejecuta para producir sus productos o servicios a un estándar de calidad.

El estándar del sistema de calidad ISO 9001 no requiere la inclusión de otros procesos del negocio que no afecten calidad, tales como contabilidad, gerencia de la seguridad, efectos de escritorio, gerencia de la flota del vehículo, etc, (a menos que su negocio sea proporcionar la contabilidad, la seguridad, gestión de papelería o flota, etc-entonces definitivamente necesitará incluirlas).

La mejor práctica es incluir cada parte de su negocio y cada documento en su sistema de gestión de calidad (SGC). De esta manera usted está obligado a manejar su negocio como el sistema de procesos interactuantes que realmente es. Éste es uno de los secretos para el éxito real del sistema de calidad del negocio de ISO 9001.

Si pones un poco de tu negocio en un sistema de gestión ISO 9001 y dejas fuera todas las otras partes de tu negocio, tratarás a tu negocio como una entidad desarticulada. Su sistema de calidad ISO9001 será visto como un peso alrededor de su cuello porque usted debe "seguir las reglas" impuestas por la acreditación ISO9001, que usted no tiene que hacer con las otras partes del negocio no en el sistema de calidad. Si realmente desea que el estándar del sistema de calidad ISO 9001 funcione para usted, entonces sólo tendrá una forma de ejecutar todo su negocio, utilizando procesos estandarizados y sistematizados.

Para hacer el manual de calidad manejable, y en grandes organizaciones para hacer sus secciones lo suficientemente pequeñas como para recoger y llevar, el manual se divide por Convención en un documento de plomo del que todos los demás documentos se proponen, tales como sus procedimientos, instrucciones de trabajo, formularios, hojas de cálculo, etc.

Este documento del plomo se llama comúnmente el manual de la calidad, y de él usted puede trazar cada otro documento del sistema de calidad. Hay contenido particular del manual de la calidad del plomo a incluir cuando usted lo desarrolla.

El manual de calidad de Lead es una introducción al sistema de gestión de calidad de su negocio y a los procesos, prácticas y documentación que apoyan la entrega de un producto o servicio de calidad a los clientes. Está destinado a dar confianza a los clientes en los productos y en el negocio que los hace. También es un documento de marketing que se entregará a sus clientes, prospectos, empleados, proveedores y otras partes interesadas como prueba del compromiso de su empresa con la satisfacción de sus clientes y con su crecimiento empresarial y éxito duradero.

A la luz de su función, el manual de calidad de plomo debe dirigirse e informar sobre lo siguiente:

1. Comunicar la visión, misión, políticas y objetivos de la organización
2. Explique el alcance del SGC, qué partes del negocio cubre y el valor que el SGC añade al negocio
3. Presentar una breve representación de Marketing sobre los beneficios del negocio y las ventajas que los productos traen a los clientes
4. Incluir información sobre las empresas asociadas, cómo caben en la estructura corporativa, sus ubicaciones, cualquier característica y beneficios pendientes para el negocio, clientes, SGC, etc
5. Describir la gama de aplicaciones que los productos están destinados a ser utilizados para
6. Resumen de cómo el negocio hace que sus productos y los procesos utilizados para hacerlos
7. Explicar la estructura organizativa y de gestión utilizada para operar el negocio
8. Introducir los indicadores de rendimiento del sistema utilizados para medir la eficacia y los resultados del SGC
9. Contornear las partes interesadas del negocio tales como dueños, empleados, reguladores, surtidores, etc
10. Explicar los vínculos e interacciones de los procesos utilizados para ejecutar el negocio
11. Explicar los vínculos e interacciones de los procesos utilizados para hacer los productos y servicios
12. Explique cómo se entregan los productos y servicios a los clientes
13. Resumir las máquinas, herramientas y dispositivos especiales y por qué se utilizan y las ventajas que brindan a los clientes
14. Aconsejar dónde se fabrican los productos geográficamente
15. Describir las competencias y las habilidades y conocimientos especiales utilizados para hacer los productos
16. Resumen los procesos relacionados con el cliente utilizados para asegurar que los clientes estén satisfechos
17. Presentar el producto y/o servicio de no conformidad y proceso de mejora
18. Describa cómo el negocio investiga e innova para satisfacer mejor a clientes y para atraer a nuevos clientes
19. Esbozar cómo el negocio planea permanecer en el negocio para crecer y satisfacer sus mercados, y sus clientes pasados y futuros
20. Explique el proceso de evaluación de riesgos empresariales y gestión de riesgos
21. Descripción general del proceso de gestión y control de documentos y registros
22. Resumir cómo la gestión de los recursos humanos se aplica al negocio y aporta beneficios a su futuro bienestar
23. Resumir la infraestructura física utilizada para hacer los productos y ejecutar el negocio
24. Proporcionar el marco de documentación para el resto de documentos del SGC
25. Enumerar las matrices de despliegue de los documentos utilizados en el SGC
26. Aconsejar qué otros sistemas de gestión se utilizan en el negocio e.g. seguridad, ambiental, salud alimentaria, etc

El manual de calidad ISO 9001 de plomo varía en tamaño de 30 a 80 páginas dependiendo del alcance de la empresa, la gama de productos y servicios proporcionados y la complejidad de los procesos utilizados para fabricar productos y asegurar su gestión de calidad dentro del negocio. Mantenga el manual de calidad de plomo fácil de manejar y pasar. Ponga todos los detalles en otros documentos que usted puede enviar a la gente bajo petición.

Autor: Mike Sondalini